[article]
Titre : |
La pharmacovigilance, principes et fonctionnement |
Type de document : |
texte imprimé |
Auteurs : |
Aurore Gouraud |
Année de publication : |
2024 |
Article en page(s) : |
p. 40-43 |
Note générale : |
Doi : 10.1016/j.sagf.2024.01.010 |
Langues : |
Français (fre) |
Catégories : |
[MESH] COVID-19 [MESH] GROSSESSE [MESH] PHARMACOVIGILANCE [MESH] VACCINATION
|
Mots-clés : |
Bénéfice-risque Effet indésirable Foetotoxicité Médicament Tératogénicité |
Résumé : |
La pharmacovigilance a pour objet la surveillance des effets indésirables des médicaments quel que soit leur mode d’utilisation. Le système repose sur la notification spontanée, par les professionnels de santé et les patients, des effets indésirables potentiels dont ils ont connaissance. Ces signalements permettent de mieux identifier les risques associés à l’usage des médicaments et de réévaluer la balance bénéfice-risque pendant toute la durée de leur commercialisation. Ces données de sécurité postautorisation de mise sur le marché revêtent un caractère particulièrement important pour les médicaments utilisés au cours de la grossesse, très rarement étudiés dans cette population pendant leur phase de développement. |
in Sages-femmes. Clinique - formation - recherche > Vol. 23, n°2 (Mars-avril 2024) . - p. 40-43
[article] La pharmacovigilance, principes et fonctionnement [texte imprimé] / Aurore Gouraud . - 2024 . - p. 40-43. Doi : 10.1016/j.sagf.2024.01.010 Langues : Français ( fre) in Sages-femmes. Clinique - formation - recherche > Vol. 23, n°2 (Mars-avril 2024) . - p. 40-43
Catégories : |
[MESH] COVID-19 [MESH] GROSSESSE [MESH] PHARMACOVIGILANCE [MESH] VACCINATION
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Mots-clés : |
Bénéfice-risque Effet indésirable Foetotoxicité Médicament Tératogénicité |
Résumé : |
La pharmacovigilance a pour objet la surveillance des effets indésirables des médicaments quel que soit leur mode d’utilisation. Le système repose sur la notification spontanée, par les professionnels de santé et les patients, des effets indésirables potentiels dont ils ont connaissance. Ces signalements permettent de mieux identifier les risques associés à l’usage des médicaments et de réévaluer la balance bénéfice-risque pendant toute la durée de leur commercialisation. Ces données de sécurité postautorisation de mise sur le marché revêtent un caractère particulièrement important pour les médicaments utilisés au cours de la grossesse, très rarement étudiés dans cette population pendant leur phase de développement. |
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